이상지질혈증(고지혈증) 치료제를 복용하던 A씨는 최근 병원을 옮긴 뒤 약 이름이 달라진 것을 보고 이유를 물었다. 의사는 “이름만 다를 뿐 성분은 같은 약”이라고 설명했다. 실제로 동일한 성분의 의약품이 100개 넘게 판매되는 사례가 적지 않은 것으로 나타났다. 정부가 1일부터 제네릭(복제약) 약가를 최대 45% 인하한 가운데 국내 복제약 시장의 과당 경쟁 구조가 여전히 심각한 것으로 확인됐다. 사실상 ‘같은 약’이 100여 개씩 경쟁하면서 수익성은 악화되고, 영세 제약사들은 생존 압박을 받고 있다. 2024년 기준 국내 중소제약사들의 영업이익률은 평균 0.3%에 불과하다. 2일 김선민 조국혁신당 의원실이 보건복지부와 식품의약품안전처 자료를 분석한 결과, 동일 성분 의약품 가운데 가장 많은 품목은 고지혈증 치료제 아토르바스타틴 10㎎이었다. 건강보험 급여 대상 제품으로, 판매중인 상품만 128개에 달했다. 이어 항혈소판제 클로피도그렐 75㎎ 126개, 소화불량 치료제 모사프리드 5㎎ 124개, 위궤양 치료제 레바미피드 100㎎ 122개, 항생제 세파클러 250㎎ 121개 순이었다. 치매 치료제 도네페질도 5㎎과 10㎎ 제품이 각각 117개씩 판매되고 있었다. 릴게임안전사이트 이름은 다르지만 실제 생산은 같은 공장에서 이뤄지는 경우도 많았다. 지난해 말 기준 동일 성분·함량 의약품 가운데 한 제조소에서 12개 이상 생산되는 품목은 4028개로 전체의 47.6%를 차지했다. 반면 한 제조소에서 두 개만 생산하는 품목은 7.6%에 그쳤다. 정부 “공동생동제 조정 필요” 업계 “중소제약사 무너질 것” <용어> 공동 생물학적동등성시험 제네릭은 약효가 오리지널 의약품과 통계적으로 동등함을 입증하는 생동성 시험을 해야 허가를 받을 수 있다. 이 시험을 특정 제약사가 대표로 진행하고, 다른 회사들도 이를 바탕으로 품목허가를 받는 제도다. 이처럼 제네릭이 난립하는 것은 ‘공동생동(공동 생물학적동등성시험)’ 제도의 영향이 크다는 지적이 나온다. 공동생동이란 여러 제약사가 하나의 생동시험 결과를 함께 활용해 제네릭 허가를 받는 제도다. 정부는 중복시험을 줄이고 개발 비용을 낮추기 위해 공동생동을 허용했지만, 하나의 시험 결과로 수십 개 제품이 허가되면서 제약사 간 영업 경쟁만 심해졌다는 비판이 계속 나왔다. 오리자날 양귀비 뒤늦게 정부가 2021년 공동생동 ‘1+3 제한’을 도입해 시험을 직접 수행한 업체 1곳과 공동 참여 업체 최대 3곳만 허가를 받을 수 있도록 했지만, 동일 성분 의약품이 100개 넘게 경쟁하는 시장 구조는 크게 달라지지 않았다. 품질 문제가 생겼을 때 관리해야 할 제품이 지나치게 많아진다는 .도 문제다. 2018년 발사르탄 불순물 사태가 대표적이다. 당시 발암 가능 물질인 NDMA가 원료에서 검출되면서 국내에서 판매가 중지된 고혈압약은 174개에 달했다. 영국 5개, 미국 10개, 캐나다 21개와 비교하면 10배 가까이 많은 것이다. 국회는 공동생동 제도를 추가로 축소하거나 폐지하는 방안을 검토하고 있다. 자체 연구개발이나 생산시설 없이 허가만 보유한 이른바 ‘간판 회사’를 줄이자는 취지다. 김선민 의원은 “제네릭 난립을 막기 위해 공동생동 제한을 시행했음에도 최소한의 시험조차 직접 수행하지 않는 업체들이 여전히 많다”며 “국민 건강권 확보 차원에서도 공동생동 제도의 전면 폐지를 적극 검토할 필요가 있다”고 말했다. 반면 제약업계는 공동생동을 추가로 제한하면 불필요한 생동시험이 반복되고 중소 제약사의 부담만 커질 수 있다고 반박한다. 업계 관계자는 “생동시험 한 건에 5억원 이상이 드는 상황에서 모든 업체가 자체 시험을 하도록 하면, 수익성이 낮은 중소 제약사들이 버티기 어려울 것”이라고 말했다. 이어 항혈소