국내 제약바이오기업들이 자체 신약 연구개발(R&D)과 더불어 외부에서 유망 후보물질을 사들이는 ‘라이선스 인’에 적극적으로 나서고 있다. 신약개발을 위한 시간과 불확실성을 줄이는 동시에 기존 임상·허가·영업 역량을 활용해 효율적으로 파이프라인을 확장하려는 전략으로 풀이된다. 1일 업계에 따르면 SK바이오팜은 최근 미국 바이오헤이븐으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’을 도입하는 조건으로 선급금 4억 달러를 포함해 최대 7억 9500만 달러(약 1조 1000억 원)의 계약을 체결했다. 오파칼림은 신경세포의 흥분성을 조절하는 칼륨채널을 선택적으로 활성화해 발작을 억제하는 경구용 신약이다. 이번 계약은 자체 개발 신약과 라이선스인이 서로 대체하는 전략이 아니라, 시너지를 낼 수 있음을 보여준다. SK바이오팜(326030)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’를 자체 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받고 현지 직판 체계를 구축했다 릴게임사이트 . 여기에 후기 임상 단계의 오파칼림을 더해 제품군을 다변화하고, 이미 구축해둔 미국 영업망의 활용도를 높이겠다는 구상이다. 회사의 전문 분야와 사업 기반에 맞는 신약을 확보하는 사례는 늘어나고 있다. 종근당(185750)은 최근 100만 달러를 들여 미국 키오라 파마슈티컬스의 망막질환 신약 후보물질 ‘KIO-301’의 국내 임상개발·허가·상업화 권리를 확보했다. KIO-301은 빛을 감지하는 광수용체가 소실된 환자의 망막신경절세포에 빛 감지 기능을 부여하는 신약으로, 망막색소변성증을 비롯한 퇴행성 망막질환 치료제로 개발되고 있다. JW중외제약(001060)은 올 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 비만·당뇨 신약 후보물질 ‘보팡글루타이드’의 국내 독.권을 8110만 달러에 확보했다. 바다이야기상어 보팡글루타이드는 2주에 한 번 투여하는 장기지속형 치료제로 중국에서 임상 3상, 미국에서 임상 2상을 각각 진행 중이다. JW중외제약은 국내 임상과 허가·상업화를 맡아 급성장하는 비만치료제 시장 진입을 앞당길 계획이다. 제약사들이 라이선스인에 주목하는 이유는 신약 하나를 발굴해 허가받기까지 통상 10년 이상 걸리는 데다 성공 가능성도 낮기 때문이다. 임상 데이터가 축적된 후보물질을 도입하면 초기 연구에 필요한 시간을 줄이고 회사가 강.을 지닌 임상개발과 허가·상업화 단계에 역량을 집중할 수 있다. 다만 유망 신약 도입이 반드시 수익성을 보장하는 것은 아니다. 후기 단계일수록 계약금 비중이 크고, 임상 실패에 따른 손실도 상당하다. 업계 관계자는 “좋은 후보물질을 알아보는 선구안뿐 아니라 도입한 신약을 임상과 허가, 생산·판매까지 끌고 갈 역량이 필요하다”며 “자체 연구개발과 외부 혁신을 효율적으로 결합하는 능력이 제약사의 새로운 경쟁력이 될 것”이라고 말했다. .com ↑ 시알리