효과가 입증된 항암 신약 두 개를 함께 쓰는 병용요법이 건강보험 적용을 눈앞에 두고 약가협상에서 멈춰 섰다. 서로 다른 회사가 보유한 약을 함께 사용하기 때문에 두 제약사와의 협상이 모두 끝나야 보험을 적용할 수 있어서다. 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료에 사용하는 한국아스텔라스의 '파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)'과 한국MSD의 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 병용요법의 건강보험 적용이 약가협상 단계에서 지연되고 있다. / 챗GPT 관련 업계에 따르면 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료에 사용하는 한국아스텔라스의 '파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)'과 한국MSD의 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 병용요법의 건강보험 적용이 약가협상 단계에서 지연되고 있다. 국민건강보험공단은 두 회사와 각각 협상을 진행했지만 60일의 협상기간 안에 합의하지 못해 기간을 연장했다. 건강보험공단은 파드셉·키트루다 협상과 관련해 "다른 신규 등재 신약이나 사용범위 확대 약제와 마찬가지로 협의할 쟁。이 적지 않아 기간을 연장된 것"이라며 "공단·제약사의 협상 상황에 따라 급여 등재 시。은 변동될 수 있다"고 말했다. 요로상피암은 소변이 지나가는 통로 안쪽을 덮고 있는 요로상피세포에서 발생하는 암이다. 대부분 방광에서 생기지만  소변이 모이는 신우와 소변을 신우에서 방관까지 운반하는 요관에서도 발생한다 황금성배당줄 . 암이 주변 조직이나 림프절까지 퍼진 경우를 국소 진행성, 다른 장기로 번진 경우를 전이성 요로상피암이라고 한다. 특히 전이 단계에서는 예후가 좋지 않아 빠른 1차 치료가 중요하다. 국내에서 '진행성 요로상피암'만 따로 집계한 공식 환자 수는 공개돼 있지 않다. 하지만 2026년 발표된 국가암등록통계를 살펴보면 2023년 새로 발생한 방광암은 5545명, 요관암은 834명, 신우암은 782명으로 방광·요관·신우암을 합쳐 연간 7161명이 새로 진단됐다. 이 가운데 상당수가 요로상피암이며, 전체 환자의 일부가 진단 당시 또는 재발 후 국소 진행성·전이성 단계로 넘어간다. 파드셉·키트루다 병용요법은 2024년 7월 국내 허가를 받았다. 지난해 10월 암질환심의위원회에서 급여기준이 설정됐고, 올해 4월 약제급여평가위원회에서도 급여 적정성을 인정받았다. 임상적 가치에 대한 주요 평가를 통과했지만 마지막 가격 협상에서 보험 적용이 늦어지는 것이다. 문제는 두 회사의 협상이 모두 마무리돼야 병용요법을 급여로 사용할 수 있다는 .이다. 파드셉 협상이 끝나도 키트루다 협상이 남으면 급여가 어렵고, 반대도 마찬가지다. 환자에게는 하나의 치료법이지만 정부 협상은 두 갈래로 나뉜 셈이다. 릴게임오션파라다이스 이에 한국환자단체연합회는 "협상 주체가 나뉘어 있다고 해서 환자에 대한 두 제약사의 책임까지 나뉘는 것은 아니다"며 "파드셉과 키트루다는 환자에게 함께 사용해야 하는 하나의 치료요법"이라고 강조했다. 급여 지연에 따른 부담은 환자들이 떠안고 있다. 환자단체에 따르면 현재 비급여로 치료할 경우 한 달에 수백만원에서 1000만원의 비용이 든다. 진행성 요로상피암은 병이 악화하면 환자 상태가 나빠져 치료 선택지가 줄어들 수 있어 급여가 될 때까지 마냥 기다리기도 어렵다. 업계에서는 항암치료가 '신약 하나'에서 '신약+신약'으로 이동하면서 나타난 제도적 사각지대라는 분석이 나온다. 면역항암제와 항체약물접합체(ADC), 표적항암제 등을 섞어 쓰는 병용치료가 늘면서 서로 다른 회사의 고가 신약을 동시에 급여화해야 하는 사례도 증가할 가능성이 크다. 정부도 고가 신약 두 개를 동시에 급여화할 경우 건강보험 재정 부담과 향후 다른 병용요법의 약가협상에 미칠 영향을 고려해야 한다. 다만 제약사별 개별 협상이 끝날 때까지 환자가 비급여 비용을 계속 떠안는 현행 방식에 한계가 존재한다. 이에  대해 한국아스텔라스는 "국내 환자의 치료 환경 개선을 위해 협상에 적극 협조하고 있으며 최대한 빠른시일 내 약가협상이 마무리될 수 있도록 노력하겠다"고 했다. 한국 MSD 측도 "한국MSD는 환자들이 해당 병용요법의 급여 치료 혜택을 받으실 수 있도록, 끝까지 책임 있게 협상에 임하겠다"고 말했다. hidden'>