핀테플라액(펜플루라민염산염, Fenfluramine hydrochloride), 라파뮨 시럽제, 브레즈트리에어로스피어흡입제, 베오바정 등 4개 약제가 새롭게 등재 추진된다. 또한 에피디올렉스 등 기존 약제급여에서 범위 확대도 추진된다. 보건복지부는 이 같은 내용의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)'을 내고 내달 1일자로 시행을 계획 중이다. 이번 개정안에서 신규 급여기준이 마련된 약제 가운데 핀테플라액은 2세 이상 드라벳 증후군 환자의 발작 치료를 위한 부가요법에 급여를 인정한다. 기존 항뇌전증약 3종 이상을 충분한 내약용량으로 투여했지만 최초 항뇌전증약 투여 시。과 비교해 발작 빈도가 50% 이상 감소하지 않은 환자가 대상이다. 칸나비디올(Cannabidiol)과의 병용투여는 급여 대상에서 제외된다. 투여 후 평가 기준도 함께 제시됐다. 핀테플라액은 3개월간 사용한 뒤 최초 투여 시.보다 경련발작 또는 모든 종류의 발작 빈도가 50% 이상 감소하면 3개월 추가 투여를 인정하고, 이후에는 3개월마다 평가해 첫 평가 결과가 유지되는 경우 지속 투여를 인정한다. 발작 빈도와 투약 여부를 확인하기 위해 환자와 보호자가 발작기록지(seizure calendar)를 작성하고 요양기관이 관리하도록 했다. 라파뮨 시럽(시롤리무스, Sirolimus)은 식약처장이 인정한 범위에서 투여할 경우에도 약값 전액을 환자가 부담하도록 기준을 신설했다 카카오바다이야기 . 해당 범위는 장기이식거부 반응이다. 개정안은 동일 성분 정제가 이미 요양급여를 인정받고 있는 . 등을 고려해 시럽제의 해당 범위에 대해서는 전액 본인부담이 적절하다는 의견을 반영했다. 브레즈트리에어로스피어흡입제(부데소니드 + 포르모테롤푸마르산염 + 글리코피로니움브로마이드)는 중등도 이상의 성인 만성폐쇄성폐질환 환자 가운데 기존 복합요법에도 불구하고 일정 조건을 충족하는 경우 급여를 인정하도록 했다. 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법에도 불구하고 FEV1이 예상 정상치의 60% 미만이거나 연 2회 이상 급성악화가 발생한 경우가 대상이며, 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법에도 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우도 포함된다. 베오바정50밀리그램(비베그론)은 허가사항 범위인 과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨와 절박성 요실금 증상 치료에 투여할 경우 요양급여를 인정하도록 기준을 신설했다. 기존 약제의 급여기준도 일부 확대된다. 에피디올렉스내복액(칸나비디올)은 레녹스-가스토 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작 치료에서 선행 약제 기준을 기존 5종 이상에서 3종 이상으로 변경했다. 아울러 2세 이상 환자의 복합 결절성 경화증과 관련된 발작 치료를 급여 범위에 추가했다. 이와 함께 에피디올렉스의 적응증별 평가 방식도 구체화됐다 오리지날 양귀비 . 레녹스-가스토 증후군은 쓰러짐발작, 드라벳 증후군은 경련발작, 복합 결절성 경화증은 쓰러짐발작 또는 경련발작 등을 비롯한 모든 종류의 발작 빈도를 평가하도록 했다. 3개월 투여 후 발작 빈도가 50% 이상 감소하면 추가 3개월 투여를 인정하고 이후 3개월마다 평가한다. 비방사선 축성 척추관절염에 대한 급여 확대도 여러 생물학적 제제로 이어진다. 골리무맙, 세쿠키누맙, 익세키주맙, 아달리무맙, 에타너셉트에 중증의 활동성 비방사선 축성 척추관절염 관련 기준이 신설됐다. 공통적으로 NSAIDs 또는 DMARDs로 3개월 이상 치료했음에도 효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 경우, BASDAI가 4 이상인 경우, CRP가 정상 상한치 이상이면서 MRI에서 골수부종 등 객관적 염증이 확인되는 경우를 투여대상 요건으로 제시했다. 약제별 평가 시.에는 차이가 있다. 세쿠키누맙과 익세키주맙은 16주 투여 후 BASDAI가 50% 또는 2. 이상 감소하면 추가 6개월 투여를 인정하고 이후 6개월마다 평가하도록 했다. 골리무맙, 아달리무맙, 에타너셉트는 투여 3개월째 BASDAI가 50% 또는 2. 이상 감소한 경우 추가 6개월 투여를 인정하는 방식이다. 퍼고베리스주는 LH결핍 환자의 보조생식술에서 투여 기준을 기존 2바이알/day에서 follitropin-α 300IU와 lutropin α 150IU/day까지로 변경한다. 품명에는 '등'을 추가하고 세부인정기준의 단위도 바이알 기준에서 성분별 IU 단위로 바꾼다. . 세쿠키누맙과 익